【WEB無償】IARシステムズ・SGS共催「医療機器・ヘルスケア製品のサイバーセキュリティ対策について、欧米の最新規制では何が求められ、どう効率的に実装するか」

2023年05月26日

急速なデジタル化やIoT化により各分野の規制が複雑になっています。その中で医療機器・ヘルスケア製品へのソフトウェア要求の高度化が著しい状況です。これは、病院などの医療機関はハッカーの標的となる恐れがあり、医療機関におけるサイバーセキュリティリスクとは、対象が患者の個人情報にとどまらず生命にまで及ぶためです。そのため特にサイバーセキュリティへの要求について、欧州MDR / 米FDAが医療機器のサイバーセキュリティの考慮を義務付けるなど強化しています。

 

脅威や脆弱性などのリスクは、病院内ネットワークやサーバーのような上位のシステムだけではなく、医療機器・ヘルスケア製品といった組込み機器(組込みソフト)にも潜んでいます。開発者がどのようにセキュリティ対策を講じていくかは、規制対応に留まらず、現実的な安全対策という観点からも重要です。

組込み開発ツールの世界的リーディングベンダーであるIARシステムズ様と共催の本ウェビナーでは、IARシステムズ様から医療機器ソフトウェアが考慮すべきサイバーセキュリティに必要な機能の実装ツール紹介とデモを、SGSからはMDR/FDAを中心にその要件やセキュリティ評価について解説します。

★本ウェビナーは録画いたします。当日ご参加いただけない場合でも、ご登録いただいた方には後日録画を視聴いただけるようにいたしますので、ぜひお気軽にご登録ください。

セミナー概要

セミナー名

医療機器・ヘルスケア製品のサイバーセキュリティ対策について、欧米の最新規制では何が求められ、どう効率的に実装するか

日時

2023年6月30日(金) 11:00-12:00

場所

*このウェビナーは、Go to Webinarというプラットフォームを使用して行われます。
ブラウザ、アプリを通してご覧いただけますが、お客様の環境によっては一部視聴ができないというお客様もいらっしゃるようです。
受講確定メールにて、システム要件のURLをクリックしテストをしたうえでご参加ください。

予定アジェンダ

※アジェンダは予告なく当日に変更されることもございますので予めご了承ください。

1. 厳格な MDR&FDA に備える方法 (SGS Brightsight)
2. 医療機器の基本的な安全性および必須性能要件とセキュリティ要件との関係(SGSジャパン)
3. FDA 関連のケーススタディとサイバーセキュリティ評価要件 (SGS Brightsight)
4. 医療機器ソフトウェアが考慮すべきサイバーセキュリティに必要な機能の実装ツール紹介とデモ(IAR)
※1.2は英語ですが日本語字幕が付きます。

受講をおすすめする方

・医療機器・ヘルスケア製品のセキュリティの動向を知りたい方
・医療機器・ヘルスケア製品へセキュリティの実装をする予定がある方

受講料

無料

申込方法

下記リンクの申し込みフォームにて必要事項をご記入ください。
https://attendee.gotowebinar.com/register/1546961614260997721?source=sgs

問合せ先

SGSジャパン株式会社
C&P Connectivity 機能安全
TEL:050-3773-4508
Eメール:jp.fsafety@sgs.com