低電圧指令／機械指令／EMC指令／防爆指令／体外診断用医療機器規則／医療機器規則に関するUKCAマーキング関連対応
UKCAマーキングとは？
2020年1月31日に、英国がEUから離脱（British Exit : Brexit）したことにより、英国内で製品を販売するにあたって、UKCAマーキングの表示対応が必要となりました。
新規で販売する製品はもちろんのこと、すでにCE マーキングを取得した製品についても、 今後英国内で継続して製品を販売するためには、ほとんどの製品にUKCAマーキングが必要になります。
UKCAマーキングは、英国全体（以降「英国（UK）と記載」）ではなく、グレートブリテン島（Great Britain： イングランド、ウェールズ、スコットランド。以降「英国（GB）」と記載）の市場に流通される製品に対して適用される新しいマーキングです。
対象となる製品は従来、CEマーキングの表示が必要であったほとんどの製品をカバーしており、2022年3月現在、その運用手順や、要求される技術基準を定めた規則・指令・整合規格に関しては一部の例外を除いてCEマーキングのものとほぼ変わりません。
しかし、今後規則・規格がUKCA独自のものに改定・変更されていく可能性は否定できません。
※UKCAマーキングは、北アイルランド市場に流通される製品は含まれません。北アイルランド市場の製品にはCEマーキングまたは新たに導入されるUKNIマーキングが必要になります。
UKCAマーク表示までのステップ
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STEP 1 |
指令・整合規格の確認 |
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該当する指令と用いる整合規格を確認する。 |
| STEP 2 | 仕様・要求の確認 |
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製品に関する仕様要求を確認する。 |
| STEP 3 | 審査必要性の確認 |
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ノーティファイドボディ（NB、認証機関）の審査が必要かどうか確認する。 |
| STEP 4 | 試験の実施 |
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規格に基づき各種試験を行い、必要に応じてNB発行の適合証明書を取得する。 |
| STEP 5 | 技術文書の作成 |
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技術文書を作成し、保持する。 |
| STEP 6 | 適合宣言書の作成 |
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適合宣言書（DoC）を作成・保持する。 |
| STEP 7 | UKCAマーキングの表示 |
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製品にUKCAマーキングを表示する |
SGSジャパン製品安全部では、以下の指令、及びその整合規格に対して、UKCAマーキング表示に関連する対応を提供しています。
- Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016（2016 No. 1101）
欧州低電圧指令 Low Voltage Directiveに相当
- The Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008（2008 No. 1597）
欧州機械指令Machinery Directiveに相当
- The Electromagnetic Compatibility Regulations 2016（2016 No. 1091）
欧州EMC指令 Electromagnetic compatibility Directiveに相当
製造者様による技術文書の作成支援や確認、各種試験の実施、NBによる適合証明書の発行などが可能です。
UKCAマーキングを表示されるのが初めての方から、多数の製品への表示が必要となる方まで、SGSがサポートいたします。お困りの方はぜひご相談ください。
サービスご利用のメリット
- 英国に製品を出荷したいが何をしたら良いか分からないという方にSGSがトータルでサポートいたします。
SGSを選ぶメリット
- 英国にNBを有しており、UKCAの適合証明書の発行が可能です。英国に製品を上市したい製造者様に対して必要なサービスを提供いたします。
サービスご利用の流れ
| STEP 1 | サービスお問合せ |
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まずはお問い合わせフォームからご連絡ください。ノウハウを持つセールスより連絡いたします。 |
| STEP 2 | お打ち合わせ |
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お打合せの中で、ご依頼内容と貴社の状況やご要望をヒアリングし、詳細条件を確認いたします。 |
| STEP 3 | 見積書の発行 |
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SGSでの対応工数を検討し、営業から見積書の提示＆納期を連絡いたします。 |
| STEP 4 | 業務のご依頼 |
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貴社所定の書式、または弊社書式にてご発注をお願いいたします。 |
参考情報（外部リンク）
お問い合わせ
SGSジャパン株式会社
C&P Connectivity 製品安全部
TEL：050-1780-7877