Extractables & Leachables(抽出物と浸出物)の試験

医薬品保管用容器や医薬用基材等には、多くのプラスチックスやエラストマー材料、または添加物などが使用されています。
しかし、これらのプラスチックスが薬剤に浸出することで結果、毒性が発現する可能性も懸念されています。

E&L試験は、さまざまな医薬品容器や医療器具等の経験と実績が必要となります。
また、海外発信の規制も多く、各国の情報も重要となってきます。


SGSは、Extractables & Leachables(抽出物と浸出物)の試験サービスを提供しています。

 

 

SGSを選ぶメリット

SGSのドイツラボでは、E&L試験についての14年以上の経験と実績があり、E&L試験の専門ラボはドイツ内でも2カ所あります。
ドイツのラボの詳細は、以下をご覧ください。

ドイツのラボ  pdf  (254KB)

サービスご利用の流れ

 STEP 1  お問い合わせ・見積り依頼

ご依頼いただく前に、メール等でお問い合わせください。

海外に確認し、お見積書を提出します。また、秘密保持契約も承ります。

 STEP 2  見積書の受領
 
 STEP 3  検体の発送
 
 STEP 4  試験の実施
 
 STEP 5  試験結果の受領

お問い合わせ

SGSジャパン株式会社
H&N事業部
TEL:050-1780-7912